Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva är indicerat för behandling ofadult och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling. vuxna och pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon‑alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparinnatrium - venös tromboembolism - antitrombotiska medel - inhixa är indicerat för vuxna för:profylax av venös tromboembolism, särskilt hos patienter som genomgår ortopedisk allmänna eller onkologiska kirurgi. profylax av venös tromboembolism hos patienter som var sängliggande på grund av akuta sjukdomar, inklusive akut hjärtsvikt, akut andningssvikt, svåra infektioner, liksom exacerbation av reumatiska sjukdomar som leder till körförbud för patienten (gäller för att styrka av 40 mg/0. 4 ml). behandling av djup ventrombos (dvt), komplicerat eller okomplicerad med lungemboli. behandling av instabil angina och icke q-våg hjärtinfarkt, i kombination med acetylsalicylsyra (asa). behandling av akut st-segmentet höjningsinfarkt (stemi) inklusive patienter som behandlas konservativt eller som senare kommer genomgår perkutan koronar angioplastik (gäller styrkan 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml och 100 mg/1 ml). blodpropp-förebyggande i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibakteriella medel för systemisk användning - dogs; cats - dogsfor behandling av hud och mjukvävnad infektioner inklusive pyoderma, sår och bölder i samband med staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytiska streptokocker escherichia coli och / eller pasteurella multocida. för behandling av urinvägsinfektioner associerade med escherichia coli och / eller proteus spp. som tilläggsbehandling till mekanisk eller kirurgisk periodontal behandling vid behandling av allvarliga infektioner i gingiva och parodontala vävnader associerade med porphyromonas spp. och prevotella spp. catsfor behandling av hud och mjukvävnad bölder och sår i samband med pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemolytiska streptokocker och / eller staphylococcus pseudintermedius. för behandling av urinvägsinfektioner associerade med escherichia coli.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktiverade bakteriella vacciner (inklusive mykoplasma, toxoid och chlamydia) - hundar - för aktiv immunisering av hundar från 6 månaders ålder för att minska risken för att utveckla ett kliniskt fall av leishmaniasis.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dirlotapid - antiobesity preparat, exkl. kost produkter - hundar - som ett hjälpmedel i hanteringen av övervikt och fetma hos vuxna hundar. att användas som en del av ett övergripande vikthanteringsprogram som även innehåller lämpliga kostförändringar och övningspraxis.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - mavacoxib - antiinflammatoriska och antireumatiska produkter - hundar - för behandling av smärta och inflammation i samband med degenerativ ledsjukdom hos hundar i fall där kontinuerlig behandling som överstiger en månad anges.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacin - antibakteriella medel för systemiskt bruk, fluorokinoloner - dogs; cats - dogstreatment av:sårinfektioner orsakade av känsliga stammar av staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius), ytliga och djupa pyoderma orsakade av känsliga stammar av staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius), akut urinvägsinfektion-tarmkanalen och infektioner orsakade av känsliga stammar av escherichia coli och staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius);behandling som tilläggsbehandling till mekanisk eller kirurgisk parodontal behandling vid behandling av allvarliga infektioner i tandköttet och parodontala vävnader orsakade av känsliga stammar av anaeroba organismer, till exempel porphyromonas spp. och prevotella spp. catstreatment av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av känsliga stammar av pasteurella multocida, escherichia coli och staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen pharmaceutica n.v. - mitratapid - antiobesity preparat, exkl. kost produkter - hundar - som ett hjälpmedel i hanteringen av övervikt och fetma hos vuxna hundar. att användas som en del av ett övergripande vikthanteringsprogram som även innehåller lämpliga kostförändringar. introduktion av lämpliga livsstilsförändringar (e. ökad träning), i kombination med detta vikthanteringsprogram, kan ge ytterligare fördelar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). advate innehåller inte von willebrand faktor i farmakologiskt effektiva mängder och är därför inte anges i von willebrands sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - rhinit, allergisk, seasonal - nasalberedningar - symtomatisk behandling av säsongsallergisk rinit när den åtföljs av nasal congestion.